사업부문
최고의 기술력으로 케미컬 분야의 선도자가 되겠습니다.
ABOUT
최고의 기술력으로
케미컬 분야의 선도자가 되겠습니다.
케미컬 분야의 선도자가 되겠습니다.
코오롱생명과학 케미컬 부문은
의약, Specialty Chemical
부문으로 구성되어 있습니다.
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- 의약
-
높은 기술력과
최고의 시설을 바탕으로
다양한 원료의약품 및
의약 중간체 제공
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- Specialty Chemical
-
항비듬샴푸, 방오도료 등에
사용되는 Pyrithione계
항균제를 글로벌 고객사에 공급
케미컬 연구소 소개
코오롱생명과학 케미컬 연구소는
경쟁력 있는 제품 개발을 위해
연구활동에
전념하고 있습니다.
경쟁력 있는 제품 개발을 위해
연구활동에
전념하고 있습니다.
케미컬 연구소는 경쟁력 있는 합성 및 융복합 기술과 경험을
바탕으로 다양한 원료의약품 및 중간체,
고분자 응집제 등의 우수한 제품을 개발하여 원료의약 및
퍼스널 케어 소재 분야의 선도자로 자리매김 할 것입니다.
주요 연구 분야
다양한 분야를 연구합니다.
최초와 최고의 제품을 위해 혁신적인 연구와 기술개발을
이어갑니다.
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의약Generic API, 의약중간체, CDMO&CMO
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Specialty
Chemical퍼스널 케어 및 산업용 정밀 화학 제품
주요 장비 소개
분석장비
-
FT-NMR -
분석기기실
(HPLC, HPLC-MS,
GC, GC-MS/MS) -
XRD, FT-IR -
입도분석기
(PSD) -
SEM
FT-NMR
화합물의 시료를 강한 자기장을 이용하여 핵과 자기장과의 상호작용을 이용하여, 화합물의 구조, 자기적 성질들을 분석하는데 사용하는 장비로,
현재 400MHz 장비를 보유하고 있으며, Multi probe를 보유하고 있습니다.
현재 400MHz 장비를 보유하고 있으며, Multi probe를 보유하고 있습니다.
분석기기실
(HPLC, HPLC-MS, GC, GC-MS/MS)
(HPLC, HPLC-MS, GC, GC-MS/MS)
HPLC는 액체 이동상을 이용하여 시료와 고정상의 친화력 차이를 이용한 다성분 동시 정량이 가능한 기기입니다.
전반적인 의약품 분석에 사용됩니다.
HPLC-MS에서 분석된 시료를 연속해서 MS로 보내어 정량 및 정성을 하는 기기입니다.
미지 물질의 분자량을 MS측정하여 정성분석이 가능합니다.
의약품 개발시 발생하는 미지 물질의 정성에 사용됩니다.
GC는 기체 이동상을 이용하여 시료와 고정상의 친화력 차이를 이용한 다성분 동시 정량이 가능한 기기입니다.
물질의 휘발성 유기물과 잔류용매 등에 사용됩니다.
GC-MS/MS는 GC에서 분리된 시료를 MS 또는 MS/MS를 통해 정량 및 정성하는 기기 입니다.
휘발성 불순물과 잔류 용매등 미지의 휘발성 물질을 분석하는데 사용하는 장비입니다.
전반적인 의약품 분석에 사용됩니다.
HPLC-MS에서 분석된 시료를 연속해서 MS로 보내어 정량 및 정성을 하는 기기입니다.
미지 물질의 분자량을 MS측정하여 정성분석이 가능합니다.
의약품 개발시 발생하는 미지 물질의 정성에 사용됩니다.
GC는 기체 이동상을 이용하여 시료와 고정상의 친화력 차이를 이용한 다성분 동시 정량이 가능한 기기입니다.
물질의 휘발성 유기물과 잔류용매 등에 사용됩니다.
GC-MS/MS는 GC에서 분리된 시료를 MS 또는 MS/MS를 통해 정량 및 정성하는 기기 입니다.
휘발성 불순물과 잔류 용매등 미지의 휘발성 물질을 분석하는데 사용하는 장비입니다.
XRD, FT-IR
X-ray가 원자의 전자들에 의해 산란되면서 나타나는 회절현상을 통해 물질의 단위 구조 크기, 구조, 방향 등의 정보를 알아내어, 분말 시료의 결정 구조 분석에 주로 활용되며, 의약품이나 기타 정밀화학제품의 결정 구조를 확인하는데 활용됩니다.
입도분석기(PSD)
Powder 형태의 다양한 제품을 건식 및 습식 방법을 통해 정확하고 정밀하게 입도 분포를 파악하는데 사용됩니다.
SEM
전자 선원을 이용하여 시료 전체에 아주 작은 전자선을 주사하고, 그 좌표의 정보를 상으로 구성하여 관찰하는 현미경입니다.
연구장비
-
Larminar 반응기 -
FBRM -
연속공정 pilot -
고온/가압 반응기 -
15L 반응기
Laminar 반응기
Batch 방식이 아닌, 연속반응을 연구하기 위한 reactor입니다.
FBRM
공정 중에 입자 크기 및 입도 분포 등을 실시간으로 측정하여 결정 생성 및 성장 메커니즘을 파악해 공정 개선 및 최적화에 필요한 정보를 얻을 수 있습니다.
연속공정 pilot
연구소에서 진행가능한 연속공정 pilot 장비입니다.
(CSTR : 연속 합성 장치, Distillation tower : 비점차를 이용한 액-액 분리장치, Mixer-settler : 연속 추출장치 보유)
(CSTR : 연속 합성 장치, Distillation tower : 비점차를 이용한 액-액 분리장치, Mixer-settler : 연속 추출장치 보유)
고온/가압 반응기
고온/고압이 가능한 압력 용기입니다.
15L 반응기
Kilo-lab 진행 전, 연구소에서 scale up 단계에서 사용하는 15L 반응기 입니다.
분석장비
-
FT-NMRFT-NMR화합물의 시료를 강한 자기장을 이용하여 핵과 자기장과의 상호작용을 이용하여, 화합물의 구조, 자기적 성질들을 분석하는데 사용하는 장비로, 현재 400MHz 장비를 보유하고 있으며, Multi probe를 보유하고 있습니다. -
분석기기실
(HPLC, HPLC-MS,
GC, GC-MS/MS)분석기기실
(HPLC, HPLC-MS, GC, GC-MS/MS)HPLC는 액체 이동상을 이용하여 시료와 고정상의 친화력 차이를 이용한 다성분 동시 정량이 가능한 기기입니다.
전반적인 의약품 분석에 사용됩니다.
HPLC-MS에서 분석된 시료를 연속해서 MS로 보내어 정량 및 정성을 하는 기기입니다.
미지 물질의 분자량을 MS측정하여 정성분석이 가능합니다.
의약품 개발시 발생하는 미지 물질의 정성에 사용됩니다.
GC는 기체 이동상을 이용하여 시료와 고정상의 친화력 차이를 이용한 다성분 동시 정량이 가능한 기기입니다.
물질의 휘발성 유기물과 잔류용매 등에 사용됩니다.
GC-MS/MS는 GC에서 분리된 시료를 MS 또는 MS/MS를 통해 정량 및 정성하는 기기 입니다.
휘발성 불순물과 잔류 용매등 미지의 휘발성 물질을 분석하는데 사용하는 장비입니다. -
XRD, FT-IRXRD, FT-IRX-ray가 원자의 전자들에 의해 산란되면서 나타나는 회절현상을 통해 물질의 단위 구조 크기, 구조, 방향 등의 정보를 알아내어, 분말 시료의 결정 구조 분석에 주로 활용되며, 의약품이나 기타 정밀화학제품의 결정 구조를 확인하는데 활용됩니다. -
입도분석기 (PSD)입도분석기 (PSD)Powder 형태의 다양한 제품을 건식 및 습식 방법을 통해 정확하고 정밀하게 입도 분포를 파악하는데 사용됩니다. -
SEMSEM전자 선원을 이용하여 시료 전체에 아주 작은 전자선을 주사하고, 그 좌표의 정보를 상으로 구성하여 관찰하는 현미경입니다.
연구장비
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Larminar 반응기Larminar 반응기Batch 방식이 아닌, 연속반응을 연구하기 위한 reactor입니다. -
FBRMFBRM공정 중에 입자 크기 및 입도 분포 등을 실시간으로 측정하여 결정 생성 및 성장 메커니즘을 파악해 공정 개선 및 최적화에 필요한 정보를 얻을 수 있습니다. -
연속공정 pilot연속공정 pilot연구소에서 진행가능한 연속공정 pilot 장비입니다.
(CSTR : 연속 합성 장치, Distillation tower : 비점차를 이용한 액-액 분리장치, Mixer-settler : 연속 추출장치 보유) -
고온/가압 반응기고온/가압 반응기고온/고압이 가능한 압력 용기입니다. -
15L 반응기15L 반응기Kilo-lab 진행 전, 연구소에서 scale up 단계에서 사용하는 15L 반응기 입니다.
충주공장
개요
2012년에 완공된 API 공장은 최신 설비를 갖추고 있으며, 아시아에서 손에 꼽히는 API 생산공장으로 인정 받았으며,
안정 공급을 위하여 2개의 분리된 생산동으로 운영되고 있습니다.
- 생산제품
-
반응, 결정화, 여과, 건조, 분쇄, 포장 등의 공정을 통해
소염진통제, 고혈압치료제, 당뇨병치료제 등의 다양한 원료의약품을
생산하고 있습니다.
- 생산능력
-
300L, 10,000L 의 다양한 Size로 Stainless Steel 및 Glass-Line Type의
반응기를 구축하고 있습니다. 원료의약품 750톤/年, 중간체 300톤/年 생산이
가능합니다.
인증현황
GMP 시스템으로 운영되고 있으며 2013년 MHLW(일본후생노동성), MFDS 로부터 BGMP 승인을 받았습니다.
| 분류 | 인증 | 인증기관 및 국가 | 취득년월 |
|---|---|---|---|
| ESH | ISO 45001:2018 | Societe Generale de Surveillance(SGS) | 2020년 6월 |
| OHSAS 18001:2007 | Soiete Generate de Surveillance(SGS) | 2017년 11월 | |
| ISO 14001:2015 | Soiete Generate de Surveillance(SGS) | 2017년 12월 | |
| API | Approval of Pharmaceutical Manufacturing License | MFDS / Korea | 2012년 11월 |
| Approval of Accreditation of foreign drug manufacturer | MHLW / Japan | 2013년 03월 | |
| Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer (Synthesis) | MFDS / Korea | 2013년 06월 | |
| Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer (Extraction) | MFDS / Korea | 2018년 06월 | |
| Inspection for GMP Compliance of a Manufacturer | PMDA / Japan | 2018년 12월 |
| API |
인증 : OHSAS 18001:2007
인증기관 및 국가 : Soiete Generate de Surveillance(SGS)
취득년월 : 2017년 11월
인증 : ISO 14001:2015
인증기관 및 국가 : Soiete Generate de Surveillance(SGS)
취득년월 : 2017년 12월
|
|---|---|
| 품질 |
인증 : Approval of Pharmaceutical Manufacturing License
인증기관 및 국가 : MFDS / Korea
취득년월 : 2012년 12월
인증 : Approval of Accreditation of foreign drug manufacturer
인증기관 및 국가 : MHLW / Japan
취득년월 : 2013년 03월
인증 : Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer (Synthesis)
인증기관 및 국가 : MFDS / Korea+
취득년월 : 2013년 06월
인증 : Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer (Extraction)
인증기관 및 국가 : MFDS / Korea
취득년월 : 2018년 06월
인증 : Inspection for GMP Compliance of a Manufacturer
인증기관 및 국가 : PMDA / Japan
취득년월 : 2018년 12월
|
품질관리 실험실
원자재, 중간체 및 API 제품의 품질관리시험을 수행하고 있습니다.
기기분석실, 이화학실험실, 안정성실험실, 미생물실험실, 문서보관실 등 15개의 개별 실험실이 시험 목적에 따라 구분되어 있습니다.
HPLC, GC, UV, IR 등 약 40여 가지의 이화학 및 미생물 분석장비를 보유하고 있습니다.
김천공장
개요
선저도료용 방오제, 플라스틱용 항균제, 샴푸 비듬방지제 등으로 사용되는 Pyrithione 공장이 있습니다.
인증현황
| 분류 | 인증 | 인증기관 및 국가 | 취득년월 |
|---|---|---|---|
| ESH | ISO 14001:2015 | Soiete Generate de Surveillance(SGS) | 2017년 12월 |
| ISO 45001:2018 | Soiete Generale de Surveillance(SGS) | 2020년 06월 | |
| 품질 | ISO 9001:2015 | Soiete Generate de Surveillance(SGS) | 2018년 06월 |
| EFfCI GMP for Cosmetic Ingredients(2017) | Soiete Generate de Surveillance(SGS) | 2018년 06월 |
| ESH |
인증 : ISO 14001:2015
인증기관 및 국가 : Soiete Generate de Surveillance(SGS)
취득년월 : 2017년 12월
인증 : ISO 45001:2018
인증기관 및 국가 : Soiete Generate de Surveillance(SGS)
취득년월 : 2020년 06월
|
|---|---|
| 품질 |
인증 : ISO 9001:2015
인증기관 및 국가 : Soiete Generate de Surveillance(SGS)
취득년월 : 2018년 06월
인증 : EFfCI GMP for Cosmetic Ingredients(2017)
인증기관 및 국가 : Soiete Generate de Surveillance(SGS)
취득년월 : 2018년 06월
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김천 제2공장
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[생산B동] 고순도 Pyrithione 제조소생산제품선저도료용 방오제, 플라스틱용 항균제 등으로 사용되는
고순도 Pyrithione 제조소입니다.생산능력Morphology Study를 통한 입자 사이즈 및 형태 조절 기술을 통해
20여 년간 고순도의 Pyrithione을 생산 중입니다.
고객 특화 제품을 Powder, Paste, Solution, Dispersion 형태로
고객에게 전달하고 있습니다. -
[생산C동] Zinc Pyrithione 현탁액 제조소생산제품샴푸용 비듬방지제 등으로 사용되는 Zinc Pyrithione 현탁액
제조소입니다.생산능력단일 소재의 단점을 보완하고, 항균 효과를 극대화시키는 방부
Formulation 기술을 통해 글로벌 컴퍼니와 파트너링 중입니다.
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