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케미컬페이지 비주얼이미지입니다.
사업부문

최고의 기술력으로 케미컬 분야의 선도자가 되겠습니다.

케미컬 소개
Chapter1. Intro of Chemical
케미컬 비주얼 이미지입니다.
세계적인 케미컬 분야 선도자로 성장 4가직 항목, 의학 ,Specialty Chemical, Water Solution, Cosmetic Active
  • 의약
    높은 기술력과
    최고의 시설을 바탕으로
    다양한 원료의약품 및
    의약 중간체 제공
  • Specialty Chemical
    항비듬샴푸, 방오도료 등에
    사용되는 Pyrithione계
    항균제를 글로벌 고객사에 공급
  • Water Solution
    고분자응집제를 바탕으로
    하/폐수처리장에 다양한
    수처리약품 관련
    토탈 솔루션 제공
Chemical 연구소 주요 연구 분야인 의약, SC, WS를 표현한 비주얼이미지입니다.
  • 의약 아이콘입니다.
    의약
    Generic API, 의약중간체, CDMO&CMO
  • SC 아이콘입니다.
    Specialty
    Chemical
    퍼스널 케어 및 산업용 정밀 화학 제품
  • WS 아이콘입니다.
    Water
    Solution
    고분자 응집제, 친환경 수처리제
분석장비
  • FT-NMR
  • 분석기기실
    (HPLC, HPLC-MS, GC)
  • XRD, FT-IR
  • 입도분석기
    (PSD)
  • 분산안정성
    측정기
  • 전자현미경
FT-NMR
화합물의 시료를 강한 자기장을 이용하여 핵과 자기장과의 상호작용을 이용하여, 화합물의 구조, 자기적 성질들을 분석하는데 사용하는 장비로,
현재 400MHz 장비를 보유하고 있으며, Multi probe를 보유하고 있습니다.
분석기기실(HPLC, HPLC-MS, GC)
HPLC는 액체 이동상을 이용하여 시료와 고정상의 친화력 차이를 이용한 다성분 동시 정량이 가능한 기기입니다.
전반적인 의약품 분석에 사용됩니다.

HPLC-MS에서 분석된 시료를 연속해서 MS로 보내어 정량 및 정성을 하는 기기입니다.
미지 물질의 분자량을 MS측정하여 정성분석이 가능합니다.
의약품 개발시 발생하는 미지 물질의 정성에 사용됩니다.

GC는 기체 이동상을 이용하여 시료와 고정상의 친화력 차이를 이용한 다성분 동시 정량이 가능한 기기입니다.
물질의 휘발성 유기물과 잔류용매 등에 사용됩니다.
XRD, FT-IR
X-ray가 원자의 전자들에 의해 산란되면서 나타나는 회절현상을 통해 물질의 단위 구조 크기, 구조, 방향 등의 정보를 알아내어, 분말 시료의 결정 구조 분석에 주로 활용되며, 의약품이나 기타 정밀화학제품의 결정 구조를 확인하는데 활용됩니다.
입도분석기(PSD)
Powder 형태의 다양한 제품을 건식 및 습식 방법을 통해 정확하고 정밀하게 입도 분포를 파악하는데 사용됩니다.
분산안정성 측정기
Multiple light scattering 원리를 이용하여 상온에서 80℃까지 넓은 온도 범위에서 다양한 Liquid dispersion 의 분산 특성, 장·단기적 분산 안정성의 변화 측정 및 aging test를 통해 제형의 품질 관리 및 shelf life를 예측하는데 활용됩니다.
전자현미경
전자 선원을 이용하여 시료 전체에 아주 작은 전자선을 주사하고, 그 좌표의 정보를 상으로 구성하여 관찰하는 현미경입니다.
연구장비
  • 배양기
    (Incubator)
  • 발효기
    (Fermentor)
  • 고압유화분산기
    (High pressure
    homogenizer)
  • Larminar 반응기
  • FBRM
배양기(Incubator)
온도를 일정하게 유지하여 미생물 배양, 동식물 세포 배양, 식품의 저장성 실험, 발아실험, 항온 실험 등에 활용됩니다.
발효기(Fermentor)
미생물을 배양하고, 배양된 미생물로부터 고부가가치의 유용물질을 발현하는데 활용됩니다.
고압유화분산기(High pressure homogenizer)
분산을 이용한 분산 및 균질화 장치로 미세입자, 액적의 분산 균질, 에멀젼, 세포벽 파괴 등에 사용됩니다.
Larminar 반응기
Batch 방식이 아닌, 연속반응을 연구하기 위한 reactor입니다.
FBRM
공정 중에 입자 크기 및 입도 분포 등을 실시간으로 측정하여 결정 생성 및 성장 메커니즘을 파악해 공정 개선 및 최적화에 필요한 정보를 얻을 수 있습니다.
분석장비
  • FT-NMR
    FT-NMR
    화합물의 시료를 강한 자기장을 이용하여 핵과 자기장과의 상호작용을 이용하여, 화합물의 구조, 자기적 성질들을 분석하는데 사용하는 장비로, 현재 400MHz 장비를 보유하고 있으며, Multi probe를 보유하고 있습니다.
  • 분석기기실(HPLC, HPLC-MS, GC)
    분석기기실(HPLC, HPLC-MS, GC)
    HPLC는 액체 이동상을 이용하여 시료와 고정상의 친화력 차이를 이용한 다성분 동시 정량이 가능한 기기입니다. 전반적인 의약품 분석에 사용됩니다.

    HPLC-MS에서 분석된 시료를 연속해서 MS로 보내어 정량 및 정성을 하는 기기입니다. 미지 물질의 분자량을 MS측정하여 정성분석이 가능합니다. 의약품 개발시 발생하는 미지 물질의 정성에 사용됩니다.

    GC는 기체 이동상을 이용하여 시료와 고정상의 친화력 차이를 이용한 다성분 동시 정량이 가능한 기기입니다. 물질의 휘발성 유기물과 잔류용매 등에 사용됩니다.
  • XRD, FT-IR
    XRD, FT-IR
    X-ray가 원자의 전자들에 의해 산란되면서 나타나는 회절현상을 통해 물질의 단위 구조 크기, 구조, 방향 등의 정보를 알아내어, 분말 시료의 결정 구조 분석에 주로 활용되며, 의약품이나 기타 정밀화학제품의 결정 구조를 확인하는데 활용됩니다.
  • 입도분석기 (PSD)
    입도분석기 (PSD)
    Powder 형태의 다양한 제품을 건식 및 습식 방법을 통해 정확하고 정밀하게 입도 분포를 파악하는데 사용됩니다.
  • 분산안정성 측정기
    분산안정성 측정기
    Multiple light scattering 원리를 이용하여 상온에서 80℃까지 넓은 온도 범위에서 다양한 Liquid dispersion 의 분산 특성, 장·단기적 분산 안정성의 변화 측정 및 aging test를 통해 제형의 품질 관리 및 shelf life를 예측하는데 활용됩니다.
  • 전자현미경
    전자현미경
    전자 선원을 이용하여 시료 전체에 아주 작은 전자선을 주사하고, 그 좌표의 정보를 상으로 구성하여 관찰하는 현미경입니다.
연구장비
  • 배양기(Incubator)
    배양기(Incubator)
    온도를 일정하게 유지하여 미생물 배양, 동식물 세포 배양, 식품의 저장성 실험, 발아실험, 항온실험 등에 활용됩니다.
  • 발효기(Fermentor)
    발효기(Fermentor)
    미생물을 배양하고, 배양된 미생물로부터 고부가가치의 유용물질을 발현하는데 활용됩니다.
  • 고압유화분산기(High pressure homogenizer)
    고압유화분산기(High pressure homogenizer)
    분산을 이용한 분산 및 균질화 장치로 미세입자, 액적의 분산 균질, 에멀젼, 세포벽 파괴 등에 사용됩니다.
  • Larminar 반응기
    Larminar 반응기
    Batch 방식이 아닌, 연속반응을 연구하기 위한 reactor입니다.
  • FBRM
    FBRM
    공정 중에 입자 크기 및 입도 분포 등을 실시간으로 측정하여 결정 생성 및 성장 메커니즘을 파악해 공정 개선 및 최적화에 필요한 정보를 얻을 수 있습니다.
개요

2012년에 완공된 API 공장은 최신 설비를 갖추고 있으며, 아시아에서 손에 꼽히는 API 생산공장으로 인정 받았으며,
안정 공급을 위하여 2개의 분리된 생산동으로 운영되고 있습니다.

충주공장 - 생산동 전경 이미지입니다.
생산제품
반응, 결정화, 여과, 건조, 분쇄, 포장 등의 공정을 통해
소염진통제, 고혈압치료제, 당뇨병치료제 등의 다양한 원료의약품을
생산하고 있습니다.
생산제품에 대한 이미지입니다.
생산능력
300L, 10,000L 의 다양한 Size로 Stainless Steel 및 Glass-Line Type의
반응기를 구축하고 있습니다. 원료의약품 750톤/年, 중간체 300톤/年 생산이
가능합니다.
생산제품에 대한 이미지입니다.
인증현황

GMP 시스템으로 운영되고 있으며 2013년 MHLW(일본후생노동성), MFDS 로부터 BGMP 승인을 받았습니다.

분류 인증 인증기관 및 국가 취득년월
ESH ISO 45001:2018 Societe Generale de Surveillance(SGS) 2020년 6월
OHSAS 18001:2007 Soiete Generate de Surveillance(SGS) 2017년 11월
ISO 14001:2015 Soiete Generate de Surveillance(SGS) 2017년 12월
API Approval of Pharmaceutical Manufacturing License MFDS / Korea 2012년 11월
Approval of Accreditation of foreign drug manufacturer MHLW / Japan 2013년 03월
Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer (Synthesis) MFDS / Korea 2013년 06월
Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer (Extraction) MFDS / Korea 2018년 06월
Inspection for GMP Compliance of a Manufacturer PMDA / Japan 2018년 12월
API
인증 : OHSAS 18001:2007
인증기관 및 국가 : Soiete Generate de Surveillance(SGS)
취득년월 : 2017년 11월
인증 : ISO 14001:2015
인증기관 및 국가 : Soiete Generate de Surveillance(SGS)
취득년월 : 2017년 12월
품질
인증 : Approval of Pharmaceutical Manufacturing License
인증기관 및 국가 : MFDS / Korea
취득년월 : 2012년 12월
인증 : Approval of Accreditation of foreign drug manufacturer
인증기관 및 국가 : MHLW / Japan
취득년월 : 2013년 03월
인증 : Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer (Synthesis)
인증기관 및 국가 : MFDS / Korea+
취득년월 : 2013년 06월
인증 : Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer (Extraction)
인증기관 및 국가 : MFDS / Korea
취득년월 : 2018년 06월
인증 : Inspection for GMP Compliance of a Manufacturer
인증기관 및 국가 : PMDA / Japan
취득년월 : 2018년 12월
품질관리 실험실

원자재, 중간체 및 API 제품의 품질관리시험을 수행하고 있습니다.
기기분석실, 이화학실험실, 안정성실험실, 미생물실험실, 문서보관실 등 15개의 개별 실험실이 시험 목적에 따라 구분되어 있습니다.
HPLC, GC, UV, IR 등 약 40여 가지의 이화학 및 미생물 분석장비를 보유하고 있습니다.

개요

수 십년간 축적된 경험과 Know-how를 바탕으로 20여 개의 고품질 원료의약품을 생산하고 있으며,
2개의 분리된 생산동으로 구축되어 안정적으로 고객사에 공급하고 있습니다.

생산제품

반응, 결정화, 여과, 건조, 분쇄, 포장 등의 공정을 통해 소염진통제, 고혈압치료제, 당뇨병치료제 등의 다양한 원료의약품을 생산합니다.

인증현황

1999년 GMP인증을 받고, 2010년 Portugal Infarmed, 2011년 PMDA로부터의 실지조사에서 적합판정을 받았습니다.

분류 인증 인증기관 및 국가 취득년월
API Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer MDFS / Korea 1999년 11월
Inspection for GMP Compliance of a Manufacturer PMDA / Japan 2011년 04월
품질 Inspection for GMP Compliance of a Manufacturer PMDA / Japan 2015년 07월
Inspection for GMP Compliance of a Manufacturer PMDA / Japan 2019년 02월
API
인증 : Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer
인증기관 및 국가 : MDFS / Korea
취득년월 : 1999년 11월
인증 : Inspection for GMP Compliance of a Manufacturer
인증기관 및 국가 : PMDA / Japan
취득년월 : 2011년 04월
품질
인증 : Inspection for GMP Compliance of a Manufacturer
인증기관 및 국가 : PMDA / Japan
취득년월 : 2015년 07월
인증 : Inspection for GMP Compliance of a Manufacturer
인증기관 및 국가 : PMDA / Japan
취득년월 : 2019년 02월
개요

상수 및 공업용수 처리를 비롯해 각종 산업폐수, 하수처리 등 수처리 전반에 걸쳐 사용되는
고분자 응집제를 만드는 공장과 선저도료용 방오제, 플라스틱용 항균제, 샴푸 비듬방지제 등으로 사용되는 Pyrithione 공장이 있습니다.

김천공장 전경 이미지입니다.
인증현황
분류 인증 인증기관 및 국가 취득년월
ESH ISO 14001:2015 Soiete Generate de Surveillance(SGS) 2017년 12월
ISO 45001:2018 Soiete Generale de Surveillance(SGS) 2020년 06월
품질 ISO 9001:2015 Soiete Generate de Surveillance(SGS) 2018년 06월
EFfCI GMP for Cosmetic Ingredients(2017) Soiete Generate de Surveillance(SGS) 2018년 06월
ESH
인증 : ISO 14001:2015
인증기관 및 국가 : Soiete Generate de Surveillance(SGS)
취득년월 : 2017년 12월
인증 : ISO 45001:2018
인증기관 및 국가 : Soiete Generate de Surveillance(SGS)
취득년월 : 2020년 06월
품질
인증 : ISO 9001:2015
인증기관 및 국가 : Soiete Generate de Surveillance(SGS)
취득년월 : 2018년 06월
인증 : EFfCI GMP for Cosmetic Ingredients(2017)
인증기관 및 국가 : Soiete Generate de Surveillance(SGS)
취득년월 : 2018년 06월
  • 파우더 응집제 생산공장
    생산제품

    파우더 형태의 고분자 응집제 생산공장입니다.

    생산능력

    중합, 분쇄, 건조, 선별, 포장의 공정을 거치며 24시간 Full 가동으로
    운영합니다. 연간 10,000톤의 생산 능력을 보유하고 있습니다.

    • [생산A동] 액상 응집제 생산동
      생산제품

      응집제 생산공장입니다.

      생산능력

      중합, 포장의 공정을 거치며 24시간 Full 가동으로
      운영합니다. 연간 3,000톤의 생산 능력을 보유하고 있습니다.

    • [생산B동] 고순도 Pyrithione 제조소
      생산제품

      선저도료용 방오제, 플라스틱용 항균제 등으로 사용되는
      고순도 Pyrithione 제조소입니다.

      생산능력

      Morphology Study를 통한 입자 사이즈 및 형태 조절 기술을 통해
      20여 년간 고순도의 Pyrithione을 생산 중입니다.
      고객 특화 제품을 Powder, Paste, Solution, Dispersion 형태로
      고객에게 전달하고 있습니다.

    • [생산C동] Zinc Pyrithione 현탁액 제조소
      생산제품

      샴푸용 비듬방지제 등으로 사용되는 Zinc Pyrithione 현탁액
      제조소입니다.

      생산능력

      단일 소재의 단점을 보완하고, 항균 효과를 극대화시키는 방부
      Formulation 기술을 통해 글로벌 컴퍼니와 파트너링 중입니다.

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